Релиум – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Релиум – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Релиум – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Лекарственный препарат Релиум оказывает анксиолитическое, седативное и противосудорожное действие. Обладает также снотворным эффектом и уменьшает тонус скелетных мышц.

Показания и дозировка:

Экстренное кратковременное симптоматическое лечение:

  • Состояний сильного психотического возбуждения и тревоги
  • Острого синдрома алкогольной абстиненции (delirium tremens)'
  • Столбняка и спастических состояний разной этиологии
  • Эпилептических статусов
  • Для премедикации – подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии

Препарат необходимо принимать строго по назначению врача.

Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

Лекарственный препарат Релиум следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые:

  • При состояниях сильного психотического возбуждения и тревоги, сопровождающих психоорганические синдромы и психозы: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу необходимо повторить через 4 часа.
  • При остром синдроме алкогольной абстиненции: сначала 10 мг внутримышечно или внутривенно, а затем 5-10 мг через 3-4 часа.
  • При острых спастических состояниях мышц: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно. Дозу можно повторить через 4 часа.
  • При столбняке: 0,1-0,3 мг/кг массы тела каждые 4 часа в виде внутривенного введения или в дозе 3-10 мг/кг массы тела каждые 24 часа в виде внутривенной инфузии. Число доз зависит от реакции пациента на препарат.
  • При эпилептических приступах и статусах: 0,15-0,25 мг/кг массы тела (обычно 10-20 мг) в виде внутривенного введения. При необходимости дозу можно повторить через 30-60 минут. После купирования приступов, для предотвращения очередных, диазепам можно ввести в виде внутривенной инфузии в максимальной дозе 3 мг/кг массы тела в сутки.
  • Для премедикации (подготовка к хирургическим операциям и тягостным диагностическим процедурам, например эндоскопии): 0,1-0,2 мг/кг массы тела.

Дети:

При эпилептических статусах: 0,2-0,3 мг/кг массы тела в виде внутривенного введения. Если через 5 минут состояние не улучшится, дозу можно повторить.

В связи с содержанием бензилового спирта, препарат не следует применять у новорожденных.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к лекарственным препаратам, действующим на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половину дозы, рекомендованной для взрослых пациентов.

Пациенты с печеночной и (или) почечной недо статочночтью дозировку врач подбирает индивидуально, в зависимос недостатЬчности больного органа.

Если во время применения лекарственного препарата пациенту кажется, что действие лекарственного препарата слишком сильное или слабое, то он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения лекарственным препаратом Релиум врач должен ограничить до минимума (7 до 14 дней).

В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.

Лекарственный препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно.

За исключением экстренных случаев, при внутривенном введении лекарственного препарата, всегда должно присутствовать еще одно лицо; также всегда должен быть доступен реанимационный набор. Рекомендуется, чтобы пациенты находились под наблюдением врача как минимум еще в течение часа после введения препарата.

Дома с пациентом всегда должно находиться ответственное взрослое лицо.

Передозировка:

В случае введения препарата Релиум в дозе большей, чем назначено

Симптомами передозировки диазепамом являются: нарушения сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. В тяжелых случаях отравления может появиться: атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома и, даже, смерть.

В случае введения препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

В случае пропуска применения дозы препарата Релиум

При пропуске применения лекарственного препарата в назначенное время, необходимо его применить как можно быстрее, если времени до введения очередной дозы еще достаточно много, или продолжать регулярное применение препарата.

Не следует вводить двойную дозу с целью восполнения пропущенной.

Побочные эффекты:

Как любой лекарственный препарат, Релиум может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы. Побочные действия, как правило, имеют легкий характер и исчезают после прекращения применения препарата.

  • Нарушения со стороны сердца: брадикардия, боль в грудной клетке
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушения морфологического состава крови
  • Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, замедление реакции, головная боль и головокружение, состояния спутанности сознания и дезориентации, атаксия. Эти действия наблюдаются чаще всего в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают во время лечения

Иногда, так же как и после других бензодиазепинов, особенно после применения

больших доз, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным

произношением, нарушение памяти, нарушение либидо.

  • Офтальмологические нарушения: нарушение зрения (нечеткое зрение, диплопия)
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, желудочные расстройства, чувство сухости в ротовой полости встречаются редко
  • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная атония
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отсутствие аппетита
  • Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, обморок

При быстром внутривенном введении наблюдалось угнетение кровообращения и дыхания. Горизонтальная позиция пациента в течение всего времени введения или внутривенной инфузии и соблюдение рекомендуемой скорости введения диазепама почти полностью предотвращает развитие осложнений этого типа. Иногда в месте введения может развиться флебит.

При внутримышечных введениях часто появляется боль, а иногда эритема в месте введения.

Реакции повышенной чувствительности:

  • Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции отмечаются очень редко.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:  незначительное повышение активности аминотрансферазы, нарушение функции печени, сопровождающееся желтухой.
  • Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:  нарушение менструации.
  • Нарушения психики: парадоксальные реакции – психомоторное возбуждение, бессонница, повышенная возбудимость и агрессивность, мышечный тремор, судороги.

Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя у пациентов пожилого возраста и у пациентов с психическими заболеваниями. Психическая и физическая зависимость может развиться при применении диазепама в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может привести к синдрому отмены.

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.

Во время лечения диазепамом может проявиться имеющаяся раньше недиагностированная депрессия.

У некоторых пациентов во время применения лекарственного препарата Релиум могут появиться другие побочные действия.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.  

Противопоказания:

Лекарственный препарат Релиум не следует применять у пациентов:

  • С повышенной чувствительностью к производным бензодиазепина или к любому компоненту лекарственного препарата
  • С тяжелой дыхательной недостаточное
  • С синдромом ночного апноэ
  • С тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
  • С миастенией

Лекарственный препарат не следует применять также в случае фобии, навязчивых состояний и психических заболеваний.

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Диазепам проникает в молоко материи. Поэтому, в случае если возникнет необходимость ввести лекарственный препарат матери кормящей грудью, необходимо прекратить вскармливание ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Угнетающее влияние диазепама на центральную нервную систему усиливают следующие лекарственные препараты:  антипсихотические лекарственные препараты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, ингибиторы МАО, лекарственные препараты для общей анестезии, снотворные, седативные лекарственные препараты, антигистаминные лекарственные препараты седативного действия.

У пациентов, получающих парентерально лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на функцию центральной нервной системы в сочетании с внутривенно вводимым диазепамом, может развиться угнетение дыхания и кровообращения. Особого внимания требуют пациенты пожилого возраста.

Одновременное применение наркотических анальгетиков может вызвать выраженную эйфорию, что может привести к более быстрому развитию лекарственной зависимости.

При необходимости внутривенного введения диазепама одновременно с опийными обезболивающими лекарственными препаратами (например, в стоматологии), рекомендуется, чтобы диазепам вводился после применения обезболивающего препарата, в подобранной индивидуально для каждого пациента дозе.

Употребление алкоголя во время лечения диазепамом усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, угнетение дыхания и даже кома.

Изониазид, эритромицин, дисульфирам, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, омепразол, пероральные контрацептивные средства тормозят процессы биотрансформации диазепама (снижают клиренс диазепама), что может привести к потенцированию его фармакологического действия.

Рифампицин, индуктор печеночных ферментов, ускоряет метаболизм диазепама (повышает клиренс диазепама) и ослабляет его фармакологическое действие. Подобное влияние на метаболизм диазепама могут оказывать теофиллин и курение табака.

Одновременное применение у пациентов с клеилептическими

препаратами может привести к токсичности,

особенно в случае препаратов из группы производных гидантоина или барбитуратов, а также комбинированных препаратов, содержащих эти вещества. Поэтому необходимо соблюдать особую осторожность при подборе дозировки, особенно в начальном периоде лечения.

Диазепам вступает во взаимодействие с леводопой (вызывая ослабление ее действия), с фенитоином и препаратами, уменьшающими тонус скелетных мышц (вызывая усиление их действия).

Состав и свойства:

1 мл раствора для инъекций содержит: действующее вещество: диазепам 5 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 455 мг, этиловый спирт  100 мг,

бензиловый спирт 15,5 мг, бензоат натрия 49 мг, бензойная кислота 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Форма выпуска:

Ампулы стеклянные упакованы по 5 штук в поддоны из пластика.

5 или 50 ампул по 10 мг диазепама в 2 мл раствора (5 мг/мл) упакованы с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Код ATX

Источник: https://www.piluli.info/relium-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/

РЕЛИУМ

Релиум – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
диазепам5 мг

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт.

– блистеры (1) – пачки картонные.12000 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полипропиленовые.17000 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полипропиленовые.

6000 шт.

– пакеты полиэтиленовые (1) – банки полипропиленовые.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. Cmax в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70%.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты; столбняк.

Противопоказания

Повышенная чувствительностью к диазепаму и другим производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания; для приема внутрь – детский возраст до 6 лет; для парентерального применения – детский возраст до 5 недель.

С осторожностью: абсанс (petitmal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия.

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия; реже – головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД.

Со стороны репродуктивной системы: редко – повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Влияние па плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко – угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с бупивакаином возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком – возможно усиление головокружения; с изониазидом – уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с клозапином возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой – возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом – описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом – возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном – описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Особые указания

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. диазепам может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При почечной/печеночной недостаточности, а также при длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и печеночные ферменты.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании высоких доз диазепама, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения “синдрома отмены”.

При возникновении у больных на фоне применения диазепама таких реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности (особенно I триместр) и в период грудного вскармливания.

Диазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода.

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости – возможны симптомы отмены у новорожденного.

Применение диазепама в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (“синдром вялого ребенка”).

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению для приема внутрь у детей в возрасте до 6 лет, для парентерального применения – у детей в возрасте до 5 недель.

У новорожденных еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Описание препарата РЕЛИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/relium/

ПоликлиникаОнлайн
Добавить комментарий