Октреотид-депо – инструкция по применению, цена, 30 мг, 20 мг, 10 мг

Октреотид-депо, 30 мг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 1 шт

Октреотид-депо – инструкция по применению, цена, 30 мг, 20 мг, 10 мг

В/м, глубоко в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При лечении акромегалии у пациентов, для которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид-депо составляет по 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес.

Начинать лечение препаратом Октреотид-депо можно на следующий день после последнего п/к введения октреотида. В дальнейшем дозу корригируют с учетом концентрации в сыворотке гормона роста и ИФР-1, а также клинических симптомов.

Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности если концентрация гормона роста остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения препаратом Октреотид-депо в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу препарата Октреотид-депо до 10 мг. Однако у этих больных, получающих относительно небольшую дозу препарата Октреотид-депо, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР-1, а также симптомы заболевания.

Пациентам, получающим стабильную дозу препарата Октреотид-депо, определение концентраций гормона роста и ИФР-1 следует проводить каждые 6 мес.

Пациентам, у которых хирургическое лечение и лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также пациентам, нуждающимся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения п/к инъекциями октреотида с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение препарата Октреотид-депо по вышеприведенной схеме.

При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы у пациентов, которым п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид-депо составляет 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после первого введения препарата Октреотид-депо.

У пациентов, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 0,1 мг 3 раза/сут в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают препарат Октреотид-депо по вышеприведенной схеме.

В случае, когда терапия препаратом Октреотид-депо в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу препарата Октреотид-депо до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения препаратом Октреотид-депо удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед.

На фоне лечения препаратом Октреотид-депо в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы.

В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения препаратом Октреотид-депо. Это может происходить, главным образом, в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

Секретирующие и несекретирующие распространенные (метастатические) нейроэндокринные опухоли тощей, подвздошной, слепой, восходящей ободочной, поперечной ободочной кишки и червеобразного отростка, или метастазы нейроэндокринных опухолей без первично выявленного очага. Рекомендуемая доза препарата Октреотид-депо составляет 30 мг каждые 4 нед. Терапию препаратом Октреотид-депо следует продолжать до признаков прогрессирования опухоли.

При лечении гормонорезистентного рака предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата Октреотид-депо составляет 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. В дальнейшем дозу корригируют с учетом динамики концентрации ПСА в сыворотке, а также клинических симптомов.

Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижение ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

Лечение препаратом Октреотид-депо сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг/сут в течение 1 мес, затем — 2 мг/сут в течение 2 нед, затем — 1 мг/сут (поддерживающая доза).

Лечение препаратом Октреотид-депо и дексаметазоном больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога ГнРГ. При этом инъекцию аналога ГнРГ (депо-формы) проводят 1 раз в 4 нед.

Пациентам, получающим препарат Октреотид-депо, определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.

У пациентов с нарушением функции почек, печени и пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования препарата Октреотид-депо.

Для профилактики острого послеоперационного панкреатита препарат Октреотид-депо в дозе 10 или 20 мг вводится однократно не ранее чем за 5 дней и не позднее чем за 10 дней до предполагаемого оперативного вмешательства.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

– препарат вводить только в/м;

– суспензию для в/м инъекции готовить с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением;

– готовить и вводить препарат должен только специально обученный медицинский персонал;

– перед инъекцией ампулу с растворителем и флакон с препаратом необходимо достать из холодильника и довести до комнатной температуры (требуется 30–50 мин);

– флакон с препаратом Октреотид-депо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона;

– вскрыть упаковку со шприцем, присоединить к шприцу иглу размером 1,2 × 50 мм для забора растворителя;

– вскрыть ампулу с растворителем и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл;

– снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона;

– флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата на стенках и дне флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставить флакон до полного их пропитывания;

– после того, как медработник убедится в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии;

– быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается;

– сразу после набора суспензии заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 × 40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух;

– cуспензию препарата Октреотид-депо вводить немедленно после приготовления;

– суспензия препарата Октреотид-депо не должна смешиваться ни с каким другим ЛС в одном шприце;

– при помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно, с постоянным нажимом на поршень шприца;

– при попадании в кровеносный сосуд следует поменять место инъекции и иглу;

– при закупоривании иглы, заменить ее другой иглой такого же диаметра;

– при повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Меры предосторожности при применении

При опухолях гипофиза, секретирующих гормон роста, необходимо тщательное наблюдение за больными, т.к. возможно увеличение размеров опухолей с развитием такого серьезного осложнения, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.

У 15–30% больных, получающих октреотид п/к в течение длительного времени, возможно появление камней в желчном пузыре. Распространенность в общей популяции (возраст 40–60 лет) составляет 5–20%.

Опыт длительного лечения октреотидом пролонгированного действия больных акромегалией и опухолями ЖКТ и поджелудочной железы свидетельствует о том, что октреотид пролонгированного действия, в сравнении с октреотидом короткого действия, не приводит к повышению частоты образования камней желчного пузыря. Тем не менее, рекомендуется проведение УЗИ желчного пузыря перед началом лечения препаратом Октреотид-депо и примерно каждые 6 мес в процессе лечения. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное лечение (например применение препаратов желчных кислот) или оперативное вмешательство.

У больных сахарным диабетом типа 1 препарат Октреотид-депо может влиять на обмен глюкозы и следовательно снижать потребность во вводимом инсулине.

Для пациентов с сахарным диабетом типа 2 и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена п/к инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию.

У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию гормона роста и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными.

До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря.

Во время лечения препаратом Октреотид-депо следует проводить повторное УЗИ желчного пузыря, предпочтительно с интервалами 6–12 мес.

Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии препаратом Октреотид-депо по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней.

В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что препарат Октреотид-депо неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчно-каменной болезни.

Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения препаратом Октреотид-депо

Бессимптомные камни желчного пузыря. Применение препарата Октреотид-депо можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.

Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой. Применение препарата Октреотид-депо можно прекратить или продолжить — в соответствии с оценкой соотношения польза/риск.

В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчно-каменной болезни с клиническими проявлениями.

Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например хенодезоксихолевая кислота в дозе 7,5 мг/кг/сут в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем — до полного исчезновения камней.

Источник: https://vladimir.uteka.ru/product/oktreotid-depo-175247/

Октреотид-депо

Октреотид-депо – инструкция по применению, цена, 30 мг, 20 мг, 10 мг

П/к, в/в капельно.

П/к, при акромегалии – в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата.

У большинства больных суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут.

Если после 3 мес лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы – п/к, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки.

В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день.

При рефрактерной диарее у больных СПИДом – п/к, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 нед лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают (при условии нормальной переносимости) до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 нед (в дозе 0.25 мг 3 раза в день) лечение прекращают.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе – п/к, первую дозу 0.1 мг за 1 ч до лапаротомии, после операции – по 0.1 мг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней.

Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода – в/в капельно со скоростью 0.025 мг/ч в течение 5 дней.

Сандостатин ЛАР вводится глубоко в/м (при повторных инъекциях места введения следует чередовать).

Акромегалия: для больных, у которых п/к введение обеспечивало адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Сандостатина ЛАР – 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Сандостатином ЛАР можно на следующий день после последнего п/к введения.

В дальнейшем дозу корректируют с учетом концентрации в сыворотке крови гормона роста ИФР1, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гормона роста остается выше 2.

5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР в дозе 20 мг отмечаются стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Сандостатина ЛАР до 10 мг. У этих больных, получающих относительно небольшую дозу Сандостатина ЛАР, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР1, а также симптомы заболевания.

Для пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина ЛАР, определение концентраций гормона роста и ИФР1 должно проводиться каждые 6 мес.

Для больных, у которых хирургическое лечение, лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для больных, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения п/к инъекциями сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение Сандостатина ЛАР по вышеприведенной схеме.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная доза Сандостатина ЛАР – 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после его первого введения.

Для больных, не получавших ранее октреотида п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения в дозе 0.1 мг 3 раза в день в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Сандостатин ЛАР по вышеприведенной схеме.

В случае, когда терапия Сандостатином ЛАР в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед.

В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед.

На фоне лечения Сандостатином ЛАР в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы.

В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Сандостатином ЛАР.

Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

Источник: https://www.webapteka.ru/drugbase/name20019.html

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 11 000

Препарат выпускают в виде лиофилизированного порошка преимущественно белого цвета, предназначенного для приготовления суспензии. Вещество расфасовывают в стеклянные флаконы объемом 10 мг, 20 мг и 30 мг, снабженные резиновой крышкой для закупоривания.

В качестве действующего вещества порошка выступает октреотид, а неактивные компоненты представлены D-Маннитом, сополимером гликолевой и DL-молочной кислот, полисорбатом-80 и карбоксиметилцеллюлозой.

К лиофилизату прилагается растворитель, разлитый в ампулы объемом 1 мл. Он имеет бесцветную прозрачную структуру без наличия осадка и примесей. В его состав входит 0,8% инъекционный раствор и шестиатомный спирт.

Также комплект дополнен одноразовым шприцом, ампульным скарификатором, двумя иглами и спиртовыми салфетками. Элементы препарата и инструкция по применению уложены в контурно-ячейковую подложку и картонную пачку.

Медикамент отпускают в аптечной сети только при наличии рецепта от лечащего врача.

Октреотид-депо имеет идентичные терапевтические свойства с природным гормоном соматостатином. Его используют при подавлении секреции гормона роста, показатель которого был увеличен вследствие патологии, развитии инсулиновой гипогликемии, влияния аргинина или повышенной физической нагрузки. Причиной этому могло стать снижение выделения инсулина, глюкагона, гастрина и серотонина.

Действующее вещество порошка дает возможность исключить риск возникновения осложнений после хирургических вмешательств, которые могут быть представлены панкреатическими свищами, абсцессами, сепсисами, а также острым послеоперационным панкреатитом.

Введение Октреотида-депо пациентам, страдающим от цирроза печени, подразумевает проведение интенсивной терапии кровотечений из варикозно-расширенных вен пищевода, которое способствует эффективному снижению кровотока.

После внутримышечной инъекции препарат мгновенно абсорбируется и распределяется по мягким тканям и органам. Максимальная насыщенность его активного вещества в крови наступает в течение получаса.

Более 65% октреотида вступает во взаимосвязь с белками, содержащимися в плазме. Выведение элемента из организма осуществляется в несколько этапов.

Значительная часть метаболитов выводится по мочепочечному каналу, остальные – кишечником.

Универсальное лекарство для внутримышечного применения назначают пациентам для интенсивной терапии при таких заболеваниях:

  • акромегалии;
  • эндокринных новообразованиях поджелудочной железы и ЖКТ;
  • остром послеоперационном панкреатите;
  • гормонорезистентной опухоли предстательной железы.

Препарат предназначен для введения внутримышечно, в частности в ягодичную мышцу в пределах отделения интенсивной терапии медицинского учреждения. При этом во время проведений процедур каждый раз рекомендуется чередовать правую и левую мышечную область.

Приготовление суспензии медработник должен осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Жидкость для инъекции обязана быть комнатной температуры.

Терапия акромегалии проводится при начальной дозировке медикамента 20 мг с интервалом в 4 недели на протяжении 3 месяцев. После этого объем корректируют, учитывая наличие болезненных симптомов.

В случае если положительный результат не был достигнут, дозировку инъекций увеличивают до 30 мг, сохраняя ту же кратность введения.

По совету специалистов синтетический соматостатин можно принимать совместно с дексаметазоном.

Лечение Октреотидом-депо запрещено некоторых категориям лицам по следующим причинам:

  • вследствие беременности;
  • наличие индивидуальной непереносимости компонентов суспензии;
  • при сахарном диабете;
  • в лактационный период;
  • в случае развития желчнокаменной болезни.

Суспензия для внутримышечных инъекций может привести к появлению побочных эффектов, сопровождающих такими клиническими симптомами:

  • тошнотой и рвотой;
  • газообразованием и диареей;
  • кишечной непроходимостью;
  • болевыми ощущениями;
  • острым панкреатитом;
  • повышенной активностью печеночных трансаминаз;
  • аллергическими реакциями;
  • выпадением волос;
  • покраснением и опухлостью в месте инъекций;
  • развитием гипергликемии.

Также были зафиксированы случаи нарушения толерантности к глюкозе при продолжительном приеме препарата. Именно поэтому прием медикамента следует осуществлять в соответствии с инструкцией.

Превышение дозы Октреотида-депо может привести к резкому снижению частоты сердечных сокращений, болям в области живота, развитию диареи, тошноты и приливам крови к лицу. Для устранения признаков интоксикации рекомендуется симптоматическая терапия.

При одновременном применении с инсулином, диуретиками, пероральными гипогликемическими медикаментами и блокаторами кальциевых каналов следует откорректировать режим и дозировку биологического аналога соматостатина.

Кроме того, активное вещество суспензии способствует:

  • повышению биодоступности бромокриптина;
  • снижению абсорбции циклоспорина;
  • уменьшению метаболизма элементов, распадающихся под действием ферментов группы цитохрома Р450;
  • ухудшению всасывания циметидина.

При отсутствии возможности приобретения Октреотида-депо специалисты могут назначить в качестве альтернативы аналогичные препараты для проведения интенсивной терапии, которые имеют схожее фармакологическое действие. К их числу относятся:

  • Октрид.
  • Генфастат.
  • Серакстал.
  • Сандостатин.
  • Диферелин.

Кроме того, существует ряд препаратов октреотида, представленных в реализации в различных лекарственных формах.

Раствор для внутримышечных инъекций следует хранить в прохладном месте при температурном режиме от +2 до +8 °С. Лекарство необходимо беречь от воздействия света и тепла. Несоблюдение норм хранения может привести к ухудшению качества раствора и потере полезных свойств.

Дата изготовления и конечного использования препарата указана на упаковке. Срок годности лиофилизатного порошка составляет 3 года, а растворителя – не более 5 лет.

На форумах и в социальных сетях не часто обсуждается тема применения синтетического гормона соматостатина.

Редкость использования препарата связана с его высокой стоимостью, поэтому медицинские специалисты в исключительных случаях прибегают к его назначению.

Это решение врачи принимают чаще всего при отсутствии способов борьбы с острым послеоперационным панкреатитом, акромегалией, новообразованиями поджелудочной железе и гормонорезистентным раком.

Октреотид-депо отличается быстрым действием и высокой эффективностью. Он продуктивно подавляет симптомы острых и хронических заболеваний пищеварительной и эндокринной систем.

Источник: https://wer.ru/opisanie/oktreotid_depo/

ПоликлиникаОнлайн
Добавить комментарий