Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

› Антибиотики

Мелитор – психоаналептики. Другие антидепрессанты.

Фармакологические свойства

Агомелатин – мелатонинергический агонист MT 1 – и MT 2 рецепторов и антагонист 5-HT 2c рецепторов. Исследование, в рамках которых изучали связывание агомелатина с рецепторами, продемонстрировали, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α- и β-адренорецепторами, гистаминергическими, холинергическими, допаминергическими и бензодиазепиновым рецепторами.

В экспериментальных исследованиях на животных с расстройствами циркадных ритмов было продемонстрировано, что агомелатин ресинхронизирует циркадные ритмы.

Агомелатин увеличивает высвобождение допамина и норадреналина, особенно во фронтальных отделах коры головного мозга, и не влияет на экстрацеллюлярный уровень серотонина.

В экспериментальных исследованиях на животных агомелатин продемонстрировал антидепрессивный эффект на валидизированных моделях депрессии (тест безысходности, отчаяния, хронического легкого стресса), а также на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов и моделях, связанных со стрессом и тревожностью.

При применении у человека Мелитор ресинхронизирует циркадные ритмы; он восстанавливает фазность сна, приводит к снижению температуры тела и способствует секреции мелатонина.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность препарата Мелитор при лечении больших депрессивных эпизодов исследовались в клинической программе при участии 7900 пациентов.

В шести краткосрочных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях по оценке эффективности Мелитор при лечении больших депрессивных эпизодов у взрослых пациентов агомелатин в дозах 25-50 мг в конце терапии (в течение 6-8 недель) продемонстрировал статистически достоверную эффективность по сравнению с плацебо. По результатам оценки по шкале HAMD-17 отмечались изменения значения показателя первичной конечной точки по сравнению с исходным уровнем.

Эффективность препарата Мелитор было также продемонстрировано у пациентов с более тяжелой депрессией (начальный общий балл по шкале HAM-D ≥ 25) по результатам всех положительных плацебо-контролируемых исследований.

Показатели ответа на лечение при применении Мелитор были статистически достоверно выше по сравнению с плацебо.

В шести из семи исследований по изучению эффективности Мелитор в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией было продемонстрировано более высокую (2 исследования) или не ниже (4 исследования) эффективность агомелатина в сравнении с терапией селективными ингибиторами обратного захвата серотонина / ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина ( СИОЗС / ИЗЗСН) (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин).

Долговременную антидепрессивным эффективность агомелатина было продемонстрировано в исследовании по изучению предотвращения возникновения релапсив.

По результатам воздействия на первичную конечную точку – предотвращение возникновения релапсив депрессии, измерялась временем к возникновению релапсу, Мелитор в дозе 25-50 мг в сутки показал статистически достоверное преимущество по сравнению с плацебо (р = 0,0001).

Частота возникновения релапсив течение 6 месяцев двойного слепого наблюдения составила 22% и 47% для агомелатина и плацебо соответственно.

Препарат не влияет на дневную бдительность и память здоровых добровольцев. У пациентов с депрессией лечения Мелитор удлиняло фазу медленноволного сна без влияния на фазу или латентный период быстрого сна.

Мелитор 25 мг также сокращает промежуток времени до начала сна (облегчает засыпание) и достижения состояния с минимальной частотой сердечных сокращений.

По оценке пациентов с первой недели лечения значительно улучшились засыпания и качество сна без нарушения дневной активности.

Объединенный анализ исследований по оценочной шкале ASEX (Arizona Sexual Experience Scale) продемонстрировал, что применение препарата Мелитор НЕ ассоциировалось с сексуальной дисфункцией. У здоровых добровольцев Мелитор хранил половую функцию по сравнению с пароксетином.

В клинических исследованиях Мелитор не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

В исследовании по оценке симптомов отмены с помощью анкеты DESS (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms) у пациентов с депрессией в стадии ремиссии Мелитор не вызывало синдрома отмены после внезапного прекращения терапии.

Мелитор не вызывает зависимость, что было определено в исследованиях с участием здоровых добровольцев по результатам тестов с использованием специальной визуально-аналоговой шкалы или анкеты ARCI (Addiction Research Center Inventory) с 49 вопросов.

Плацебо-контролируемое исследование агомелатина в дозе 25-50 мг в сутки продолжительностью 8 недель с участием пациентов пожилого возраста с депрессией (≥ 65 лет, N = 222, 151 из которых применяли агомелатин) продемонстрировало статистически достоверную разницу в 2,67 балла по общей шкале HAM-D (первичная конечная точка).

Было проведено специальное контролируемое исследование продолжительностью 3 недели с участием пациентов с большими депрессивными расстройствами, не достигших значительного улучшения при применении пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (ИЗЗСН).

При переводе этих пациентов на лечение агомелатином, независимо от того, прекращение предшествующей терапии происходило резко или постепенно, возникали симптомы отмены.

Эти симптомы ошибочно могут быть расценены как недостаточность раннего эффекта агомелатина.

Процент пациентов с наличием хотя бы одного симптома отмены в течение 1 недели после отмены антидепрессантов группы СИОЗС / ИЗЗСН был меньше в группе пациентов длительного снижения дозы (постепенное прекращение предыдущего приема антидепрессантов в течение 2 недель), чем в группе пациентов кратковременного снижения дозы (постепенное прекращение предыдущего приема антидепрессантов в течение 1 недели) и группе пациентов резкого изменения лечения (резкое прекращение приема): 56,1%, 62,6% и 79,8%, соответственно.

Всасывание и биодоступность

Агомелатин быстро и хорошо (≥ 80%) всасывается после приема внутрь. Биодоступность низкая ( notifications Подписаться

МЕЛИТОР

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Мелитор – антидепрессант, воздействует на нервную систему, эффективен при различных формах депрессии, а также при десинхронизации циркадных ритмов, стрессе и тревожности. В состав препарата входит активный компонент – агомелатин – являющийся мелатонинергическим агонистом МТ1- и МТ2-рецепторов, а также антагонистом 5-НТ2с-рецепторов. Препарат не изменяет степень захвата моноаминов и не обладает сродством к гистамин-, холин-, допаминергическим, альфа- и бета-адренергическим и бензодиазепиновым рецепторам. Препарат способствует синхронизации циркадных ритмов, нормализует структуру сна, облегчает засыпание и стимулирует образование мелатонина. При применении препарата для терапии пациентов, страдающих депрессией, отмечалось удлинение фазы медленноволнового сна, в то время как фаза быстрого сна не подвергалась изменениям.Кроме того, препарат стимулирует высвобождение в коре лобной доли головного мозга допамина и норадреналина. Агомелатин не изменяет уровень экстрацеллюлярного серотонина.Препарат у здоровых добровольцев не оказывал негативного влияния на память, способность к концентрации внимания, массу тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сексуальную функцию. Агомелатин не вызывает привыкания, а после окончания терапии препаратом не отмечается развития синдрома отмены.После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 3%, однако в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов возможны значительные колебания, в частности у женщин биодоступность препарата выше, чем у мужчин. Курение снижает биодоступность агомелатина, а прием пероральных контрацептивов увеличивает. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения агомелатина. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%).Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных соединений, метаболизм агомелатина проходит с участием ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19.

Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде фармакологически неактивных метаболитов, незначительная часть выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов.

Показания к применению

Препарат Мелитор предназначен для терапии пациентов с депрессивными эпизодами.

Способ применения

Препарат Мелитор предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат принимают независимо от приема пищи, в случае развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи. Суточную дозу препарата обычно назначают на один прием. Таблетки рекомендуется принимать вечером перед сном.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым обычно назначают по 25мг препарата в сутки. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 2 недели после начала терапии дозу препарата увеличивают до 50мг в сутки.

Пациентам, получающим терапию препаратом Мелитор, рекомендуется регулярно контролировать функцию печени.Длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от тяжести заболевания. Длительность курса лечения пациентов с депрессией должна составлять не менее 6 месяцев.

После прекращения терапии препаратом у пациентов не отмечалось развития синдрома отмены.

Источник: https://davlenie-vnorme.ru/antibiotiki/melitor-instrukcziya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozy-analogi

МЕЛИТОР: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Мелитор – психоаналептики. Другие антидепрессанты.

Мелитор – инструкция по применению, аналоги, состав, показания | Инструкции

Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Мелитор – лекарственный препарат группы антидепрессантов. Мелитор эффективен при различных формах депрессии, а также при десинхронизации циркадных ритмов, стрессе и тревожности.

Показания и дозировка:

Препарат Мелитор назначают для терапии больших депрессивных эпизодов у взрослых.

Передозировка:

Данные относительно случаев передозировки препаратом ограничены.

При передозировке могут возникать такие симптомы:

  • Боль в эпигастральной области
  • Повышенная утомляемость
  • Сонливость
  • Ажитация
  • Напряженность
  • Тревога
  • Головокружение
  • Недомогание
  • Цианоз

Специфических антидотов нет.

В случае значительного превышения дозы рекомендовано наблюдение в условиях специализированного отделения, проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты – тошнота, головокружение.

Кроме того:

  • Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, сонливость, головная боль, мигрень, парестезия
  • Со стороны психики: ажитация, тревога, раздражительность, агрессивность, беспокойство, необычные сновидения, кошмарные сновидения, мания/гипомания, галлюцинации, суицидальные мысли/поведение
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея/запор, тошнота, болезненные ощущения в эпигастрии
  • Со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации щелочной фосфатазы, АлАТ, АсАТ, γ-глутамилтрансферазы, гепатит
  • Со стороны органа зрения: расстройства (затуманенность) зрения
  • Со стороны кожи, подкожных тканей: гипергидроз, экзема, зуд, эритематозная сыпь
  • Общие нарушения: повышенная утомляемость
  • Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине

Противопоказания:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу (агомелатин), вспомогательным компонентам препарата (лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, натрия крахмалгликолят (тип А), железа оксид желтый (Е172), глицерин)
  • Дисфункция печени (цирроз печени, активная фаза патологии печени
  • Одновременное применение с высокоактивными ингибиторами CYP 1A2 (флувоксамином, ципрофлоксацином)

Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом исключительно по жизненным показаниям.

Эксперименты, которые проводились на животных, не выявили способности агомелатина негативно влиять на развитие плода, однако данных о безопасности применения препарата у беременных женщин недостаточно.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармакокинетика препарата может изменяться при сочетанном применении с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19.

В частности не следует назначать препарат сочетано с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Пропанолол, грепафлоксацин и эноксацин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию препаратом Мелитор.

При сочетанном применении препарата с эстрогенами не отмечалось клинически значимого изменения плазменных концентраций агомелатина.

Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения препаратом.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  • Агомелатина – 25мг
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат

Фармакологическое действие:

Мелитор – лекарственный препарат группы антидепрессантов. Мелитор эффективен при различных формах депрессии, а также при десинхронизации циркадных ритмов, стрессе и тревожности.

В состав препарата входит активный компонент – агомелатин – являющийся мелатонинергическим агонистом МТ1- и МТ2-рецепторов, а также антагонистом 5-НТ2с-рецепторов. Препарат не изменяет степень захвата моноаминов и не обладает сродством к гистамин-, холин-, допаминергическим, альфа- и бета-адренергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Препарат способствует синхронизации циркадных ритмов, нормализует структуру сна, облегчает засыпание и стимулирует образование мелатонина. При применении препарата для терапии пациентов, страдающих депрессией, отмечалось удлинение фазы медленноволнового сна, в то время как фаза быстрого сна не подвергалась изменениям.

Кроме того, препарат стимулирует высвобождение в коре лобной доли головного мозга допамина и норадреналина.

Агомелатин не изменяет уровень экстрацеллюлярного серотонина.

Препарат у здоровых добровольцев не оказывал негативного влияния на память, способность к концентрации внимания, массу тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сексуальную функцию. Агомелатин не вызывает привыкания, а после окончания терапии препаратом не отмечается развития синдрома отмены.

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 3%, однако в зависимости от индивидуальных особенностей пациентов возможны значительные колебания, в частности у женщин биодоступность препарата выше, чем у мужчин.

Курение снижает биодоступность агомелатина, а прием пероральных контрацептивов увеличивает. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения агомелатина.

Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%).

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных соединений, метаболизм агомелатина проходит с участием ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19.

Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде фармакологически неактивных метаболитов, незначительная часть выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Код ATX

Описание препарата «Мелитор» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник: https://www.piluli.info/melitor-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/amp/

Мелитор : инструкция по применению

Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Что такое Мелитор, и в каких случаях он применяется

Мелитор содержит активное вещество агомелатин. Мелитор принадлежит к группе медицинских препаратов, называемых антидепрессантами. Мелитор был назначен вам для лечения депрессии.

Мелитор предназначен для применения у взрослых пациентов.

Депрессия состоит из постоянных перепадов настроения, которые мешают человеку в его каждодневной деятельности. Симптомы депрессии различаются от человека к человеку, но их обычным компонентом являются постоянная грусть, чувство бесполезности, утрата интереса к любимым занятиям, нарушения сна, ощущение замедленности, чувство тревоги, изменения в весе.

Ожидаемые преимущества Мелитора в том, чтобы уменьшить и постепенно удалить симптомы, связанные с вашей депрессией.

Не принимайте Мелитор

у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к агомелатину или другому компоненту Мелитора (см. раздел «Что содержит Мелитор»), если у вас нарушена работа печени (нарушение функции печени), если вы принимаете флувоксамин (другой препарат для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик).

Меры предосторожности и предупреждения

Мелитор может не подойти вам по нескольким причинам:

Если вы принимаете препарат, о котором известно, что он влияет на работу печени. Ваш врач подскажет вам, о каких препаратах идет речь. Если у вас ожирение или избыточная масса тела, посоветуйтесь с доктором. Если у вас диабет, посоветуйтесь с доктором. Если у вас повышенный уровень содержания печеночных ферментов до начала лечения, то ваш доктор должен решить, подходит ли вам Мелитор. Если у вас биполярное расстройство, если в прошлом или в настоящее время у вас были отмечены симптомы мании (период аномально высокой возбудимости и эмоциональности), поговорите с врачом, прежде чем начать или продолжить прием этого препарата (см. также «Возможное побочное действие»). Если вы страдаете деменцией, врач проведет индивидуальную оценку для того, чтобы понять, безопасно ли принимать Мелитор в вашем случае.

Во время лечения Мелитором:

Что необходимо делать, чтобы избежать потенциально серьезных проблем печени:

Ваш доктор должен проверить работает ли ваша печень должным образом прежде чем назначить лечение. У некоторых пациентов во время лечения Мелитором может увеличиться содержание ферментов печени в крови. Поэтому, последующие испытания должны проводиться через следующие временные промежутки:

до начала приема или увеличения дозыпримерно через 3 неделипримерно через 6 недельпримерно через 12 недельпримерно через 24 недели
Анализ крови

На основе оценки результатов данных анализов ваш доктор будет решать, следует ли вам принимать или продолжать использовать Мелитор (см. также «Как принимать Мелитор»)

Будьте бдительны при наличии признаков и симптомов, при наличии которых ваша печень не может работать должным образом

Если Вы заметили следующие симптомы и признаки проблем с печенью: необычное потемнение мочи, стул светлого цвета, пожелтение кожи/глаз, боль вверху живота справа, необычное утомление (особенно ассоциированное с другими перечисленными выше симптомами). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, который может посоветовать вам прекратить принимать Мелитор.

Эффект Мелитора не подтвержден документально у пациентов в возрасте 75 лет и старше, поэтому Мелитор не должен использоваться у таких пациентов.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии

Если вы переживаете депрессию, у вас могут иногда возникать мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться при первом приеме антидепрессантов, так как эти медицинские препараты начинают оказывать свое действие не сразу, обычно приблизительно через две недели, а иногда и позже.

Вероятнее всего, эти мысли могут приходить к вам:

если и раньше вам приходили в голову мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве, если вы молоды.

Данные клинических исследований показывают, что риск суицидального поведения увеличивается у молодых людей (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, принимавших какой-либо антидепрессантный препарат.

Если вам приходят в голову мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве, сразу свяжитесь со своим врачом или идите в больницу.

Вам может стать легче, если вы скажете кому-нибудь из родственников или близких друзей, что у вас депрессия, и попросите их прочесть вам эту памятку. Вы можете попросить их сказать вам, если, по их мнению, ваша депрессия усугубляется или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки (до 18 лет)

Мелитор не предназначен для приема детьми и подростками (до 18 лет).

Прием других препаратов

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

Вы не должны принимать Мелитор вместе с некоторыми другими препаратами (см. также «В каких случаях не следует принимать Мелитор»): с флувоксамином (другой препарат для лечения депрессии) и ципрофлоксацином (антибиотик), это может изменить дозу агомелатина в крови.

Поставьте своего врача в известность, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: пропранолол (бета-блокатор, используется для лечения гипертензии), грепафлоксацин и эноксацин (антибиотики), а также, если вы выкуриваете более 15 сигарет в день.

Прием Мелитора с едой и напитками

Мелитор может приниматься с пищей или без пищи.

При терапии Мелитором не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность

Предупредите своего врача, если во время терапии Мелитором вы забеременеете (или если вы планируете беременность).

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.

Кормление грудью

Предупредите своего врача, если вы кормите грудью или планируете кормление грудью, так как кормление грудью необходимо прекратить, если вам будет назначен Мелитор.

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начинать прием любого медицинского препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

У вас может наступить головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами. Перед тем, как сесть за руль или приступить к управлению механизмами, убедитесь в том, что ваши реакции соответствуют норме.

Важная информация о некоторых ингредиентах, входящих в состав Мелитора

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием Мелитора.

Как принимать Мелитор

При приеме Мелитора всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Мелитора – 1 таблетка (25 мг) в день перед сном. В некоторых случаях врач может назначить вам более высокую дозу (50 мг), то есть прием двух таблеток одновременно, перед сном.

У большинства людей с депрессией Мелитор начинает действовать на симптомы депрессии в течение двух недель после начала лечения. Ваш врач может продолжить назначать вам Мелитор, когда вы почувствуете себя лучше, чтобы избежать возвращения депрессии.

Лечение депрессии должно продолжаться в течение достаточного времени, не менее 6 месяцев, чтобы убедиться, что симптомы болезни полностью исчезли.

Не прекращайте прием препарата, не проконсультировавшись с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Мелитор предназначен для приема внутрь. Таблетки следует глотать, запивая водой. Мелитор может приниматься с пищей или без пищи.

Как перейти с антидепрессантов классов СИОЗС/СИОЗ на Мелитор?

Если ваш врач осуществляет замену предыдущего антидепрессанта классов СИОЗС/СИОЗ на Мелитор, он вас должен проконсультировать о том, когда вы должны прекратить прием предыдущего препарата при начале приема Мелитора.

Вы можете испытать симптомы отмены, связанные с отменой предыдущего лечения в течение нескольких недель, даже если доза предыдущего антидепрессанта уменьшается постепенно.

Симптомы отмены включают: головокружение, онемение, нарушение сна, возбуждение или беспокойство, головные боли, плохое самочувствие, тошноту и дрожание. Эти эффекты проявляются обычно от легкой до умеренной степени, которые исчезают спонтанно, в течение нескольких дней.

Если прием Мелитора начинается во время уменьшения дозы предыдущего препарата, то возможные симптомы отмены не следует путать с отсутствием раннего эффекта Мелитора.

Вы должны обсудить со своим врачом наилучший способ отмены предыдущего антидепрессанта при начале приема Мелитора.

Наблюдение за функцией печени (см. также «Меры предосторожности и предупреждения»):

Врач назначит вам проведение лабораторных анализов для того, чтобы проверить работу печени перед началом терапии, а затем, периодически, во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели. Если врач увеличит дозу до 50 мг, то проведение лабораторных анализов будет назначено перед увеличением дозы, а затем, периодически, во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели.

Проведение последующих анализов будет назначено, если врач сочтет это необходимым.

Вы не должны принимать Мелитор, если у вас имеются нарушения работы печени.

Если у вас нарушена работа почек, врач проведет индивидуальную оценку для того, чтобы понять, безопасно ли принимать Мелитор в вашем случае.

Если вы приняли больше Мелитора, чем вам рекомендовано

Если вы приняли больше Мелитора, чем вам назначено, или если препарат случайно проглотил ребенок, немедленно обратитесь к врачу.

Опыт передозировки Мелитора очень ограничен, среди симптомов отмечаются боли в верхней части живота, сонливость, усталость, тревожное возбуждение, тревога, напряженное состояние, головокружение, цианоз или недомогание.

Если вы забыли принять Мелитор

Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Календарь, напечатанный на контурной ячейковой упаковке, содержащей таблетки, поможет вам вспомнить, когда вы приняли Мелитор в последний раз.

Если вы прекращаете прием Мелитора

Вы должны посоветоваться со своим врачом перед тем, как прекратить прием Мелитора.

Если вам кажется, что эффект Мелитора слишком сильный или слишком слабый, обсудите это со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли вопросы об использовании данного препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, Мелитор, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Большинство побочных эффектов являются легкими или умеренными. Они обычно наступают в течение первых двух недель лечения и являются временными.

К этим побочным эффектам относятся:

Частые побочные эффекты (наступают менее чем у 1 пациента из 10); головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (инсомния), мигрень, головная боль, тошнота, диарея, запор, боль в животе, повышенное потоотделение (гипергидроз), боль в спине, усталость, тревожность, повышенное содержание ферментов печени в крови, рвота. Нечастые побочные эффекты (наступают менее чем у 1 пациента из 100): покалывание в пальцах рук и ног (парестезия), нарушение четкости зрения, синдром беспокойных ног (расстройство, которое характеризуется неконтролируемым стремлением двигать ногами), звон в ушах, экзема, зуд, крапивница, тревожное возбуждение, раздражительность, беспокойство, агрессивное поведение, кошмарные сновидения, необычные сновидения, спутанность сознания. Редкие побочные эффекты (наступают менее чем у 1 пациента из 1000): серьезные кожные высыпания (эритематозные высыпания), отек лица (опухание) и ангиоотек (отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать трудности при дыхании или глотании), гепатит, пожелтение кожи или склер глаз (желтуха), печеночная недостаточность*, мания/гипомания (см. также подраздел «Будьте особенно осторожны при приеме Мелитора»), галлюцинации, увеличение веса, потеря веса. Другие возможные побочные эффекты: Частота неизвестна (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных): суицидальные мысли или поведение.

*Сообщалось о нескольких случаях, приведших к трансплантации печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы отметили нежелательные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается также возможных побочных эффектов, которые не перечислены в этом вкладыше. Вы также можете сообщать о побочных эффектах через национальную систему сообщения.

Сообщая о побочных эффектах, вы поможете собрать больше информации о безопасности данного препарата.

Как хранить Мелитор

Хранить в недоступном для детей месте.

Е1е принимать Мелитор по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Что содержит Мелитор:

Активным компонентом является агомелатин. Каждая таблетка содержит 25 мг агомелатина. Другие компоненты: центральная часть таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), стеариновая кислота, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; пленочная оболочка: гипромеллоза, глицерол, макрогол, магния стеарат, железа оксид, желтый (Е172) и титана диоксид (Е171); печатная краска: щеллак, пропиленгликоль и индиготиновый (Е132) алюминиевый лак.

Как выглядит Мелитор и содержимое упаковки

Мелитор 25 мг – оранжево-жёлтые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с синим оттиском логотипа фирмы на одной стороне.

Мелитор 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в контурных ячейковых упаковках с календарем. Пачки содержат 7, 14, 28, 42, 56, 84 или 98 таблеток. Также выпускаются пачки, содержащие 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для использования в больницах. Не все расфасовки могут иметься в продаже.

Источник: https://apteka.103.by/77534-melitor-instruktsiya/

title

Мелитор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Предоставленная в разделе ФармакодинамикаMelitor информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Melitor (Agomelatine). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Melitor непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more…

Агомелатин — агонист мелатонинергических рецепторов МТ1 и МТ2 и антагонист серотониновых 5-НТ2C-рецепторов.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга, и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В опытах на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6–8 нед) в дозах 25–50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥25).

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 мес) в дозе 25–50 мг 1 раз в сутки.

Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (p=0,0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо — 47%.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в 6 из 7 клинических исследований (преимущество (2 исследования), или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией, по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимание и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.

Эффективность агомелатина в дозе 25–50 мг 1 раз в сутки подтверждена у пациентов с депрессией пожилого возраста моложе 75 лет в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта.

Переносимость агомелатина у пожилых пациентов сопоставима с таковой у молодых.

В ходе проведения 3-недельного, контролируемого исследования c участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены. Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.

Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 нед), чем в группе с быстрым снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 нед), и чем при одномоментной отмене: 56,1%, 62,6% и 79,8% пациентов соответственно.

Источник: https://pillintrip.com/ru/medicine/melitor

ПоликлиникаОнлайн
Добавить комментарий