Алотендин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Алотендин® (5 мг/5 мг)

Алотендин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

  • русский
  • қазақша

Алотендин®

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка 5 мг/5 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг

амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата),

Одна таблетка 5мг/10 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг

амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата),

Одна таблетка 10 мг/5мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг

амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата),

Одна таблетка 10 мг/10 мг содержит

активные вещества : бисопролола фумарат 10 мг

амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип A), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Описание

Таблетки продолговатой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Таблетки круглой формы, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/ 10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с другими гипотензивными средствами. Бисопролол в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Код АТХ C0707

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается и пиковые значения в крови достигаются через 6-12 часов после приема. Прием пищи не влияет на его биодоступность. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения 21 л/кг.

Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней ежедневного дозирования. Исследования in vitro показали, что 93-98% циркулирующего в кровотоке амлодипина связывается с белками плазмы крови. Амлодипин быстро метаболизируется (приблизительно на 90%) печенью до неактивных пиридиновых производных.

10% от родоначального соединения и 60% от неактивных метаболитов экскретируется с мочой, 20-25 % – с калом. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный элиминационный период полувыведения из плазмы крови составляет около 35-50 часов, и соответствует однократному в сутки дозированию.

Общий клиренс равен 7 мл/мин/кг (при весе пациента 60кг – 25 л/час). У пожилых пациентов это значение составляет 19 л/час.

Фармакокинетика амлодипина не претерпевает существенных изменений при почечной недостаточности и с увеличением возраста пациентов. Время достижения пиковой концентрации сходно у пожилых и молодых пациентов.

Клиренс амлодипина имеют тенденцию к понижению, в результате чего повышается значение AUC и период полувыведения у пожилых.

Повышение значения AUC и периода полувыведения у пациентов с сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым на основании результатов исследования возрастных групп.

Амлодипин интенсивно метаболизируется (приблизительно на 90%) до неактивных компонентов. 10% исходного соединения выводится в неизменной форме почками. Изменения концентрации амлодипина в плазме не зависят от степени нарушения функции почек. Таким пациентам можно назначать обычно рекомендуемые дозы амлодипина. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

При нарушении функции печени – из-за уменьшения клиренса – увеличивается период полувыведения амлодипина

Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. В силу очень малого эффекта первого прохождения через печень (приблизительно 10%), абсолютная биодоступность препарата после перорального приема составляет около 90%. Объем распределения равен 3,5 л/кг.

Связывание бисопролола с белками плазмы крови 30%. Бисопролол экскретируется из организма двумя путями: 50% метаболизируется печенью до неактивных метаболитов, которые затем выделяются почками. Оставшиеся 50% экскретируются почками в неизменной виде.

Поскольку элиминация происходит в почках и печени в равной степени, коррекция дозировки у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени и почек не требуется. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч. Элиминационный период полувыведения из плазмы около 10 часов.

Кинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста.

Фармакодинамика

Алотендин® – комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят блокатор медленных кальциевых каналов (амлодипин) и селективный β-адреноблокатор (бисопролол). Препарат оказывает антигипертензивное действие.

Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в миокардиальные и гладкомышечные сосудистые клетки (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция). Механизм антигипертензивного действия связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.

Точный механизм, посредством которого облегчаются симптомы стенокардии, полностью не установлен, и может включать:

1) расширение периферических артериол, таким образом, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузка). Поскольку это не приводит к рефлекторной тахикардии, затраты энергии миокардом и потребность в кислороде снижаются.

2) за счет расширения основных венечных артерий и артериол, как в нормальных, так и ишемизированных областях, происходит улучшение поставки кислорода. За счет этого увеличивается поставка кислорода в миокард, даже в случае спазма венечных артерий (вариантная стенокардия или стенокардия Принсметала).

При артериальной гипертензии прием одной таблетки в сутки приводит к клинически значимому понижению артериального давления как в положении лежа на спине, так и в положении стоя в течение 24 часов. В связи с медленным началом действия препарата, развитие острой гипотензии нехарактерно.

У пациентов со стенокардией однократный прием препарата в сутки увеличивает общее время нагрузки, время до начала приступа стенокардии и время до выраженной депрессии сегмента ST, а также понижает частоту приступов стенокардии и прием таблеток нитроглицерина.

Применение препарата не связано с развитием побочных метаболических эффектов: не повышается уровень липидов в плазме крови, уровня глюкозы в крови и мочевой кислоты; препарат может назначаться и пациентам с бронхиальной астмой.

Бисопролол является мощным, высокоселективным β1-адренореноблокатором, лишенным внутренней симпатомиметической активности (ISA), а также он не обладает существенными мембраностабилизирующими свойствами.

Он обладает низким аффинитетом к β2-адренорецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, имеющим отношение к метаболической регуляции.

По этой причине, маловероятно, что бисопролол в целом влияет на резистетность дыхательных путей и β2-опосредованные метаболические эффекты. β1-избирательность распространяется за пределы диапазона терапевтических дозировок. Бисопролол не обладает отчетливым отрицательным инотропным эффектом.

Максимальный эффект бисопролола развивается через 3-4 часа после его перорального назначения. Элиминационный период полувыведения из плазмы (10-12 часов) обеспечивает 24-часовую эффективность после однократного в сутки дозирования препарата.

Обычно, максимальный антигипертензивный эффект развивается через 2 недели.

При остром назначении у пациентов с коронарной патологией сердца без хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений и ударный объем и, таким образом, минутный объем сердца и потребление кислорода. При продолжительном назначении первоначально повышенное периферическое сопротивление снижается. Антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов, помимо прочих, связан со снижением активности ренина.

Фармакодинамические свойства комбинированного препарата:

Данная комбинация позволяет усилить антигипертензивный и антиангинальный эффект за счет дополняющих друг друга механизмов действия двух активных веществ: вазоселективного эффекта антагониста кальция амлодипина (понижение периферического сопротивления) и кардиоселективного эффекта β-адреноблокатора бисопролола (понижение минутного объема).

Показания к применению

– артериальная гипертензия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами

– хроническая стабильная стенокардия в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами

– в качестве заместительной терапии у пациентов, артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия у которых может адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!

Алотендин показан пациентам, у которых повышенное артериальное давление или патология коронарных сосудов может адекватно контролироваться раздельным назначением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях.

Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка определенной дозировки. Алотендин рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая.

Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния.

Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

В случае нарушения функции печени, элиминация амлодипина может затягиваться. Точных рекомендаций по дозированию касательно амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью. В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности изменение дозировки не требуется. Поскольку Амлодипин не выводится путем гемодиализа, его следует назначать с исключительной осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата, однако следует соблюдать осторожность при повышении доз.

Побочные действия

В отношении амлодипина:

Часто (1/100 –

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D0%BE%D1%82%D0%B5%D0%BD%D0%B4%D0%B8%D0%BD-5%D0%BC%D0%B3-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/401245921477650934?instruction_lang=RU

Алотендин (alotendin)

Алотендин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

АЛОТЕНДИН
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-001137

Дата последнего изменения: 20.12.2016

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг+5 мг: белые или почти белые продолговатые слегка двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой MS, на другой стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 5 мг+10 мг: белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 10 мг+5 мг: белые или почти белые овальные слегка двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS, на другой стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 10 мг+10 мг: белые или почти белые круглые слегка двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки, без запаха.

Фармакодинамика

Данный лекарственный препарат обладает выраженными антигипертензивным и антиангинальным эффектами благодаря взаимодополняющему действию двух активных ингредиентов: БМКК – амлодипина и селективного бета1-адреноблокатора – бисопролола.

Механизм действия амлодипина:

Амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антигипертензивный эффект амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием: на гладкомышечные клетки сосудов, что ведет к снижению сопротивления периферических сосудов.

Механизм антиангинального действия до конца не изучен, возможно он связан с двумя следующими эффектами:

1.         Расширение периферических артериол снижает общее периферическое сопротивление, т.е. постнагрузку. Поскольку амлодипин не вызывает рефлекторной тахикардии, потребление энергии и кислорода миокардом снижается.

2.         Расширение крупных коронарных артерий и коронарных артериол улучшает снабжение кислородом как нормальных, так и ишемизированных зон миокарда. Благодаря этим эффектам улучшается снабжение кислородом миокарда, даже при спазме коронарных артерий (стенокардия Принцметала или нестабильная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием препарата один раз в день вызывает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» и «стоя» на протяжении всего 24-часового интервала между приемами препарата. В связи с медленным развитием антигипертензивного эффекта амлодипина он не вызывает острую артериальную гипотензию.

У пациентов со стенокардией прием препарата один раз в сутки увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, время до развития приступа стенокардии, а так же время до значительного снижения интервала ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребность сублингвального приема нитроглицерина.

Не обнаружено отрицательного влияния амлодипина на обмен липидов плазмы крови, глюкозы крови и мочевой кислоты сыворотки крови.

Механизм действия бисопролола:

Бисопролол – селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Он обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2- адренорецепторы.

Избирательное действие препарата на бета1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона.

Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием; Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приeма внутрь. Даже при назначении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови.

Как правило, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели после начала лечения.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы (САС), блокируя бета1- адренорецепторы сердца.

При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объeм сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия бета-адреноблокаторов.

Фармакокинетика

Амлодипин:

Всасывание:

Амлодипин хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 6-12 ч. Прием препарата вместе с пищей не влияет на его всасывание. Абсолютная биодоступность составляет 64 – 80%.

Распределение:

Видимый объем распределения составляет 21 л/кг. Равновесная концентрация в плазме крови (5-15 нг/мл) достигается через 7-8 дней после начала приема препарата.

Исследования in vitro показали, что циркулирующий амлодипин примерно на 93-98% связан с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение:

Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 90 % принятой ' дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. Примерно 10 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Примерно 60% количества неактивных метаболитов выводится почками и 20-25% через кишечник. Снижение концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки.

Общий клиренс составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациента весом 60 кг). У пожилых пациентов он составляет 19 л/ч.

У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью не наблюдалось значительных изменений фармакокинетики амлодипина.

Из-за снижения клиренса пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать более низкие начальные дозы.

Бисопролол:

Всасывание.

Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из желудочно- кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь.

Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови- пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.

Распределение.

Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм.

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации.

Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности.

Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Выведение.

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения-10-12 часов.

Показания

Артериальная гипертензия: замещение терапии монокомпонентными препаратами амлодипина и бисопролола в тех же дозах.

Противопоказания

По амлодипину:

  •            нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  •            острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней);
  •            клинически значимый аортальный стеноз.

По бисопрололу:

  •            острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
  •            атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
  •            синдром слабости синусового узла (СССУ);
  •            синоатриальная блокада;
  •            выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 ударов/мин);
  •            тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  •            выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
  •            феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  •            метаболический ацидоз;

По комбинации амлодипин/бисопролол:

  •            повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ;
  •            выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД мене 100 мм рт.ст.);
  •            шок (в т.ч. кардиогенный);
  •            детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью

ХСН (в т. ч. неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, почечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, стенокардия Принцметала, окклюзионные заболевания периферических артерий, псориаз (в. т. ч.

в анамнезе), голодание (строгая диета), феохромоцитома (при, одновременном применении альфа-адреноблокаторов), бронхиальная астма и ХОБЛ, одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия, проведение общей анестезии, пожилой возраст, артериальная гипотензия, сахарный диабет 1 типа, аортальный стеноз, митральный стеноз, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней).

Применение при беременности и кормлении грудью

По амлодипину:

В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие препарата не установлены, но применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК – производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

По бисопрололу:

Применение бисопролола при беременности возможно только в том случае; когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять на развитие плода.

Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, принимать альтернативные методы терапии.

Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому его прием не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Алотендин : инструкция по применению

Алотендин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Обычная рекомендуемая доза – одна таблетка назначенной Вам определенной дозировки.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции печени и почек

Обычно, при легкой и умеренной функциональной недостаточности печени и почек потребности в коррекции дозы нет.

При серьезном нарушении функции печени и почек дозировка может быть изменена.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов коррекция дозировки не требуется, осторожность при повышении дозы.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки Алотендин не рекомендуются к применению у детей, поскольку безопасность и эффективность этого препарата в данной категории пациентов не подтверждены.

Способ применения

Таблетки Алотендин желательно принимать утром, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости и не разжевывая.

Риска предназначена только для удобства приема таблетки. По ней можно разломить таблетку, если Вам трудно принять ее целиком.

Если Вы полагаете, что терапевтический эффект таблеток Алотендин чрезмерен или недостаточен, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы приняли большее количество таблеток, чем назначено

Если Вы приняли большее количество таблеток Алотендин, чем следовало, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы забыли принять таблетку

Постарайтесь как можно скорее принять пропущенную дозу препарата. Если уже настало время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы, поскольку, Вы не добьетесь компенсации, но можете увеличить риск передозировки.

Если Вы прекратили принимать препарат

Не прекращайте прием лекарственного препарата внезапно и не изменяйте рекомендованную дозу, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом, так как это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности. Лечение не должно резко прекращаться, что особенно касается пациентов с заболеваниями венечных артерий сердца. Если требуется прекращение лечения, дозу следует уменьшать постепенно.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у всех.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

Очень частые побочные эффекты (встречаются более, чему 1 пациента из 10): отек лодыжек.

Частые побочные эффекты (встречается не более, чему 1 пациента из 10): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), нарушения зрения (включая двойное зрение), сильное сердцебиение, приливы, одышка, боли в животе, отеки лодыжек, мышечные судороги, усталость, астения, ощущение зябкости и онемения в конечностях, желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, нарушение ритма опорожнения кишечника (включая диарею и запор).

Нечастые побочные эффекты (встречается не более, чему 1 пациента из 100): бессонница, изменения настроения (включая тревожные состояния), депрессия, кратковременная потеря сознания (синкопа), гипестезия, парестезии, изменения вкусовых ощущений, тремор, звон в ушах, сердечная аритмия, понижение артериального давления (артериальная гипотензия), кашель, насморк, сухость во рту, небольшие кровоизлияния в кожу и слизистые (пурпура), изменение цвета кожи, повышенная потливость, зуд, кожные высыпания, экзантема, крапивница, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в спине, учащенное мочеиспускание, расстройство мочеиспускания, никтурия (ночное мочеиспускание), импотенция, увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, боль, плохое самочувствие, прибавка или снижение массы тела, нарушения сна, нарушения сердечной проводимости, ухудшение существовавшей сердечной недостаточности, замедление сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболевания легких в анамнезе, мышечная слабость, изнеможение*.

*В основном этот симптом наблюдается в начале лечения и обычно является нетяжелым и часто проходит через 1-2 недели.

Редкие побочные эффекты (встречается не более чем у 1 пациента из 1000): спутанность сознания, повышение концентрации триглицеридов в крови, кошмарные сновидения, галлюцинации (ошибочное восприятие, которое появляется в отсутствие обнаруживаемых раздражителей, сходно с реальным ощущением и представляется человеку реальным), снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если Вы носите контактные линзы), нарушение слуха, аллергический ринит, гепатит, реакции гиперчувствительности, такие как зуд, приливы, сыпь, повышение уровня ферментов печени.

Очень редкие побочные эффекты (встречается не более, чем у 1 пациента из 10 000): понижение количества белых кровяных телец и кровяных пластинок, аллергические реакции, повышение уровня сахара в крови, гипертония, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, очаговые воспаления небольших сосудов (васкулит), гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, желтуха, ангионевротический отек (остро возникающая припухлость кожи или слизистых, наиболее часто на веках, губах, в области суставов, гениталий, ой щели, глотки и языка), тяжелое воспаление кожи или слизистых с образованием красных пузырьков (многоформная эритема), выраженное покраснение и отслоение кожи (эксфолиативный дерматит), волдыри на коже или слизистых рта, гениталий и анальной области, с лихорадкой, болью в горле и чувством усталости (синдром Стивенса-Джонсона), светочувствительность, конъюнктивит; препараты с механизмом действия, сходным с бисопрололом (активный ингредиент препарата) могут вызвать псориаз (хроническое кожное заболевание, при котором появляются зудящие, отслаивающиеся красные пятна на коже) или ухудшить его течение, либо послужить причиной появления псориазоподобных изменений кожи. Такие препараты могут вызвать экстрапирамидные симптомы (комбинация непроизвольных движений, ригидности и сокращений мышц и тремора (дрожания)).

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Источник: https://apteka.103.by/alotendin-Tab-instruktsiya/

Алотендин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги – МОГБУЗ Поликлиника № 2

Алотендин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

13.12.2019

Пациентам врача-кардиолога хорошо известно, что для решения проблем с “сердечными делами” приходится принимать горсти таблеток: от давления, от ишемической болезни сердца и стенокардии, от сердечной недостаточности.

Точнее говоря, приходилось еще совсем недавно.

Совместными усилиями медиков и фармакологов создаются новые лекарственные препараты, призванные не только оказать лечебное воздействие, но быть удобными в употреблении, создавать определенный комфорт для больного.

Препарат Алотендин: применение по инструкции

Таким средством можно считать препарат Алотендин, инструкция по применению которого рассмотрена ниже. Лекарство выпускается Венгерской фармацевтической компанией ЭГИС как гипотензивное и антиангинальное средство, доступное для приобретения в России.

Форма выпуска препарата Алотендин

Форма выпуска Алотендина – таблетки. Цвет беловатый. Форма таблетки круглая или овальная, плоская или слегка выпуклая с обеих сторон (в зависимости от дозировки). Риска на одной стороне. На другой – стороне гравировка MS. Запаха нет.

При изготовлении препарата использованы стандартные таблетообразующие вспомогательные вещества: крахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид.

Препарат Амлодепин: инструкция по применению

Несомненное удобство в том, что компоненты Алотендина выпускаются в 4 видах дозировки. Соотношение препаратов Амлодипина и Бисопролола составляет 55, 105, 510 и 1010 мг. Это позволяет подобрать адекватную дозу в каждом индивидуальном случае. Таблетки находятся в контурных ячейках в коробках по 28, 30, 56 и 90 штук.

Бисопролол

Показания и способ применения

Препарат Алотендин применяют при:

  • повышенном артериальном давлении;
  • стабильной стенокардии.

Совет! Согласно инструкции применение возможно либо только Алотендина, либо в комплексе с другими препаратами.  Он удобен в применении для тех лиц, кому назначено лечение Амлодипином и Бисопрололом.

Алотендин принимают один раз в день утром, связи приема препарата и пищи нет. Запивают умеренным количеством воды. Таблетки разной дозировки, поэтому подбор нужной дозы индивидуален. Если ранее пациент не принимал препарат Амлодипин и Бисопролол, то рекомендуется начать с дозы 55 с контролем давления.

Отмена препарата Алотендин проводится постепенно во избежание возможного ухудшения коронарного кровотока. Лечение обычно проводится длительное время. Необходима особая осторожность при изменении дозы Алотендина в сторону увеличения у пожилых больных.

Показание

Фармакодинамика препарата Алотендин

Оба процесса определяются по входящим в состав Алотендина компонентам.

Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов. Понижение артериального давления происходит из-за того, что препарат препятствует переходу ионов кальция в клетку, что является залогом расслабления гладкомышечной стенки сосудов. Периферическое сопротивление сосудов снижается, а вместе с ним и давление.

Антиангинальный эффект Алотендина  предположительно проявляется за счет:

  • расширения периферических артерий среднего калибра, что уменьшает постнагрузку на сердце и снижает потребность миокарда в кислороде и энергии;
  • расширяясь, сосуды сердца улучшают кровоснабжение здоровых и мало снабжаемых кровью участков сердечной мышцы.

Важно! Правильно подобранная доза Алотендина, принятая однократно, обеспечивает лечебное воздействие в течение суток, однако следует учитывать, что гипотензивный эффект не наступает мгновенно.

При стенокардии наблюдается удлинение времени для выполнения физической нагрузки, снижается частота приступов, урежается необходимость приема нитроглицерина.

Бисопролол – бэта1-адреноблокатор, его действие распространяется только на бэта1- адренорецепторы, не влияя на гладкую мускулатуру бронхов. Воздействие на бэта1-адренорецепторы сердца урежает сердечные сокращения по частоте  даже при выпитой единственной таблетке. Это повышает устойчивость миокарда к кислородному голоданию.

Понижение давления обусловлено уменьшением активности ренина в крови, стойкий терапевтический эффект наступает после двухнедельного приема.  Утром принятая таблетка действует 24 часа.

Понижение АД

Фармакокинетика препарата

В фармакокинетике Алотендина есть общее, свойственное обоим компонентам, но есть и различия. Для него характерна хорошая всасываемость из ЖКТ, высокая биодоступность. Связываемость с белками крови у Амлодипина 98%, в то время как у Бисопролола – 30%.

Метаболизм также различен. Препарат Амлодипин метаболизируется в печени до 90% неактивных метаболитов, у Бисопролола метаболизируется только половина. Выведение Амлодипина происходит так: через почки выделяется 10% в неизмененном состоянии, 60% метаболитами, остальные 25% с калом. Препарат Бисопролол выводится почками: половина в виде метаболитов, половина – в неметаболизированном виде.

Возраст и хроническая почечная недостаточность не влияют на фармакокинетику препарата, но наличие печеночной недостаточности требует уменьшения дозировки Амлодипина, в то время как для Бисопролола коррекция дозы не требуется.

Противопоказания Алотендина

Инструкция по применению Алотендина на основании предшествующего опыта считает невозможным назначение препарата при следующих заболеваниях:

  • нестабильная стенокардия;
  • стеноз аорты высокой степени;
  • острая сердечная недостаточность, инфаркт в первый месяц;
  • шок, в том числе кардиогенный;
  • предсердно-желудочковый блок 2-3 ст.;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальный блок;
  • брадикардия реже 60;
  • снижение давления ниже 100 мм рт.ст;
  • бронхиальная астма и ХОБЛ;
  • закупорки сосудов на периферии;
  • феохромацетома без лечения;
  • метаболический ацидоз;
  • идиосинкразия к любому компоненту.

Важно! С осторожностью Алотендин применяют при наличии сахарного диабета. Если пациент страдает бронхиальной астмой, то параллельно рекомендовано назначение  бронхолитиков. При соблюдении диеты или голодании, получении десенсибилизирующей терапии, псориазе нужно оценивать риск осложнений.

Перед операцией кардиолог совместно с анестезиологом постепенно отменяют Алотендин, заменяя его аналогами таким образом, чтобы за 2 дня до операции прием Алотендина был прекращен.

Противопоказание

Особые указания к применению Алотендина

Они касаются молодых пациентов до 18 лет. Препарат им не назначается, так как нет данных о клинических испытаниях лекарства у этой категории больных. Беременным Алотендин не рекомендован по причине наличия Бисопролола. Бисопролол обладает токсическим влиянием, хотя тератогенное влияние не доказано.

Негативное влияние препарата Бисопролол на беременных выражается в следующем:

  • снижается маточно-плацентарный кровоток;
  • возникает синдром задержки внутриутробного развития плода, дети рождаются маловесными;
  • возможна антенатальная гибель плода, выкидыши, преждевременные роды;
  • у новорожденного в первые 3 дня предполагается гипогликемия, брадикардия.

У кормящих, как и у молодых пациентов, клинические испытания отсутствуют, но во избежание риска попадания Алотендина к младенцу с молоком матери целесообразно кормление грудью прекратить. Вождение транспортных средств разрешено, но в начале приема нужна осторожность.

Запрет на использование препарата

Побочные эффекты и передозировка Алотендином

Существует ранжирование по частоте побочных эффектов. Если симптом встречается:

  • чаще 110 случаев – очень часто встречающийся;
  • между 1100 и 110 – часто;
  • между 11000 и 1100 – нечасто;
  • между 110000 и 11000 – редко;
  • менее 110000 – очень редко встречающийся побочный эффект.

Из часто встречающихся симптомов отмечается головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, боли в животе, приливы крови к лицу, утомляемость, периферические отеки, похолодание и онемение рук и ног, утомляемость. Нечасто бывают тревога, депрессия, бессонница, судороги и тремор, двоение в глазах, шум в ушах, частое ночное мочеиспускание, импотенция, облысение, бронхоспазм у легочных больных, мышечная слабость.

  • Очень редко применение Алотендина способствует снижению лейкоцитов и тромбоцитов, аллергические реакции, повышение сахара, распухание десен, гастрит, гепатит, панкреатит.
  • В начале лечения возможно преходящее повышение аминотрансфераз.
  • При передозировке Алодентином у пациента определяют:
  • урежение пульса;
  • спазм мускулатуры бронхов;
  • падение давления;
  • гипергликемию;
  • сердечную недостаточность.

Эти симптомы – прямое показание к отмене препарата Алодентин и проведению симптоматической терапии. Ведется мониторинг за сердечно-сосудистой деятельностью. Больного надо уложить с приподнятыми вверх ногами. Внутривенно вводят глюконат кальция,  урежение пульса купируют введением атропина, при снижении АД показаны вазопрессоры. Бывают случаи, когда показано введение водителя ритма.

Гипергликемия

Взаимодействие с другими препаратами

Безопасно использовать сочетания с мочегонными из группы тиазидов, сублингвальными нитратами и нитратами длительного применения, бэта-блокаторами, НПВС, антибиотиками, сахароснижающими пероральными таблетками.

Эритромицин

Ингибиторы протеаз, противогрибковые средства, Эритромицин, Кларитромицин, Верапамил, Дилтиазем повышают содержание  амлодипина в крови, а Рифампицин, настойка зверобоя понижают ее. Гипотензивные препараты увеличивают антигипертензивный эффект. Препарат Симвастин совместно с Амлодипином принимается не больше 20 мг, так как его концентрация повышается.

Дилтизем

Со стороны препарата Бисопролол сочетание с Верапамилом, Дилтиаземом может привести к снижению сократительной способности сердечной мышцы и нарушению предсердно-желудочковой проводимости. Такой же эффект наблюдается при приеме антиаритмических средств. Парасимпатомиметики вместе с Бисопрололом урежают пульс.

Глазные капли, содержащие бэта-адреноблокаторы, способны снижать давление и урежать пульс. Гипотензивные средства повышают антигипертензивный эффект Бисопролола, а нестероидные противовоспалительные средства снижают.

При запланированном оперативном лечении препарат Алотендин отменяют постепенно с учетом того, что за 48 часов до начала операции прием прекращается. Адреналин в присутствии Бисопролола может быть малоэффективным. Препараты Эрготамин с Бисопрололом увеличивает риск осложнений со стороны периферических сосудов.

Аналоги Алотендина

Конкор АМ

Абсолютный аналог препарата Алотендин – таблетки Собикомби производства КРКА Словения. Это не единственный препарат с аналогичным составом. Бисам, Конкор АМ (инструкция по применению), Нипертен Комби – аналоги Алотендина. Эти лекарства не только аналогичны по механизму действия, фармакокинетике, показаниям и противопоказаниям, но имеют идентичный состав и форму выпуска.

Источник: https://gp2.su/produkty-pitaniya/alotendin-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozy-analogi.html

ПоликлиникаОнлайн
Добавить комментарий